北京市食品药品监管局发布医疗器械使用质量监督相关文件

[摘要] 近日,北京市食品药品监督管理局与北京市卫生和计划生育委员会联合发布《关于医疗器械使用监管工作有关事宜的通告》、《北京市医疗器械使用质量监督检查指南》、《北京市一级以下医疗机构医疗器械使用质量监督检查表范例》、《北京市医疗器械使用质量监管行政措施指南》、《北京市医疗器械使用单位年度自查报表范例》等4个文件，其中《关于医疗器械使用监管工作有关事宜的通告》明确提出监管部门及使用单位医疗器械使用质量管理工作要求；《北京市医疗器械使用质量监督检查指南》、《北京市一级以下医疗机构医疗器械使用质量监督检查表范例》在法规基础上进一步细化了检查要求，明确了检查方法，并针对一级以下医疗机构提出可使用“固定检查内容加随机检查项目”的检查方式；《北京市医疗器械使用质量监管行政措施指南》将检查中常见的违法问题及其对应的法律责任条款和处罚依据进行了分类和整理，使基层单位便于掌握，便于执法检查使用。

[发布日期] 2016-09-02 [发布机构] 北京市食品药品监督管理局

[效力级别] 一般性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 医疗器械;使用;北京市 [时效性] Effective