政策提纲

一、适用范围和要求二、捐赠药品的条件（一）捐赠药品应为我国已批准进口注册的品种。（二）捐赠药品有效期限距失效日期须在12个月以上；药品批...（三）捐赠药品最小包装的标签上应加注“捐赠药品，不得销售...（四）捐赠药品不得上市销售，不得向使用者收取费用。三、受赠人的条件和责任（一）捐赠药品的受赠人包括： 1.国务院有关部门和各省、自治区、直辖市人民政府及其指定的公...2.以保护人民生命健康、从事人道主义工作为主要宗旨的全国性人...3.在省级以上民政部门依法登记并取得3A以上评估等级、以从事...（二）受赠人应保证捐赠药品储存、运输、分发等环节符合《药...（三）受赠人应当制定捐赠药品管理的相关制度，严格按规范对...（四）受赠人应及时将捐赠药品分发使用情况向省级食品药品监...四、捐赠药品的进口备案程序要求（一）受赠人或其委托的代理机构向口岸食品药品监督管理局申...1.捐赠药品进口备案的书面申请，内容包括捐赠药品的名称、剂型...2.受赠人社会组织登记证或组织机构代码证复印件及资质条件证明...3.捐赠协议复印件。 4.相关药品的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（...5.药品说明书及包装、标签等资料的复印件，外文资料需附相应的...6.原产地证明复印件。 7.装箱单、提运单和货运发票复印件。 8.出厂检验报告书复印件。（二）口岸食品药品监督管理局受理上述资料后，按照《药品进...（三）口岸食品药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口...（四）口岸药品检验所应当到《进口药品口岸检验通知书》规定...五、捐赠药品的监督管理　　食品药品监管和卫生计生行政管理部门依...

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食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知

[摘要] 食药监药化管〔2016〕66号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、民政厅、卫生计生委，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关：

[发布日期] 2016-06-08 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 口腔科学

[关键词] 捐赠药品;捐赠药品进口;办理进口备案 [时效性] Effective

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