政策提纲

第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本...第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、...第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注...第四条确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用...第五条医疗器械分类判定的依据第六条实施医疗器械分类的判定原则第七条国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分...第八条本规则下列用语的含义是：第九条本规则由国家药品监督管理局负责解释。第十条本规则自2000年4月10日起执行。

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医疗器械分类规则（局令第15号）

[摘要] 《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。二○○○年四月五日医疗器械分类规则

[发布日期] 2000-04-05 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;医疗器械分类;器械 [时效性] Effective

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