政策提纲

（一）申请仿制药品的企业在取得国家药品监督管理局核准试制并完成有...（二）省级药品监督管理部门在核验申请生产企业或车间《药品生产企业...（三）省级药品监督管理部门负责考核生产现场（重点考核样品来源、有...（四）省级药品检验所在接到省级药品监督管理部门的仿制药品检验通知...（五）凡需进行人体生物等效性试验的须经省级药品监督管理部门批准后...（六）省级药品监督管理部门完成审查工作后，在仿制药品申请表上填写...（七）国家药品监督管理局审核后，对同意仿制的药品编排统一的批准文...

同来源的其他政策

仿制药品审批办法（局令第5号）

[摘要] 《仿制药品审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。

[发布日期] 1999-04-22 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 仿制药品;国家药品监督;省级药品监督 [时效性] Lapsed

浏览次数：115