总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知

[摘要] 食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心:为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称审评审批子系统）。现将有关事项通知如下：一、该审评审批子系统于2015年12月20日起正式启用，用于办理国产第三类、进口第二、三类医疗器械的注册、变更注册、延续注册、注销等业务。

[发布日期] 2015-12-15 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械注册;信息中心;人员 [时效性] Effective