关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为适应当前药品监督管理工作的需要，进一步加强对药品流通环节的监督管理，我局将制定相应政策和采取相应措施，加快GSP认证步伐，大力推进监督实施GSP工作的进程。加快GSP认证工作的总体目标是：将原设想的5年内结束现有企业的GSP认证时间缩短到 3年，并通过对药品经营企业实施GSP改造，强化药品经营领域的结构调整和市场行为的规范，取消一批逾期仍不能符合GSP要求的药品经营企业的经营资格，以达到整顿和规范药品市场经济秩序、保证人民用药安全有效的根本目的。我局加快GSP认证步伐这一重要举措，是根据当前我国药品监督管理所面临的形势和任务提出的。九届全国人大二十次会议修订通过的《药品管理法》即将正式施行，贯彻落实新修订的《药品管理法》将成为药品监督管理工作的头等大事；整顿和规范药品市场经济秩序、打击制售假劣药品行为等工作已到了攻坚阶段；推动药品流通体制改革，调整医药经济结构、迎接加入WTO的机遇和挑战也到了刻不容缓的地步。在这样的历史时期，加快GSP认证步伐，努力推动监督实施GSP工作向前发展就更具有深远和现实的意义。

[发布日期] 2001-10-15 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品经营企业;药品监督管理局;认证 [时效性] Effective