关于注销布洛芬片等药品批准文号的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）的要求，我局对国内药品生产企业所有合法药品批准文号进行了换发，目前该项工作已经基本结束。但是，在已换发的药品批准文号中，发现还有以下三个方面的问题，我局决定对涉及该三个方面问题的药品批准文号予以注销（详见附件），并将此次注销的药品批准文号及有关事宜通知如下：一、有的品种存在安全性方面的问题，已被我局停止使用；有的品种在市场抽验中不符合规定，其药品批准文号已被撤消。这些品种在药品批准文号被撤销后又上报申请换发批准文号并已获批准（见附件1）。由于这些药品已无法保证其质量，严重威胁用药安全，因此，这些品种自该文件下发之日起应立即停止生产，已上市的药品由药品生产企业负责在6个月内收回并作销毁处理。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品批准文号;药品生产企业;品种 [时效性] Effective