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 政策提纲
  • (一)吸入笑气镇痛装置:由主机、脉搏血氧指夹探头和液晶屏等组成。...(二)超声骨手术设备:由主机、脚踏开关、机头等组成。采用40KH...(三)体外无线充电器:由无线充电器和电源适配器组成。用于对植入体...(四)眼内照明光纤探头:为一次性无菌器械。与眼科照明光源连接使用...(五)细胞分选仪:由计算机、永久性磁铁、蠕动泵、液体感受器和挤压...(六)脊柱探针:由尖端含传感器的探针和含电路的手柄等组成。通过测...(七)热能手术系统:由主机和足控开关等组成。用于外科手术中不失血...(八)臭氧前列腺治疗仪:由超声雾化臭氧发生器、除臭装置、专用床、...(九)真空采血管脱盖机(含生物安全柜处理模块):由传送装置、横移...
国家食品药品监督管理局关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对吸入笑气镇痛装置等产品的管理类别进行了界定,现通知如下:一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(9个):
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 生物安全处理;笑气镇痛;脱盖 [时效性] Effective
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