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 政策提纲
  • 一、今后集团内药品生产企业改制、资产重组,其生产品种和剂型需要调...二、集团内非GMP认证企业的品种可调整到GMP认证的企业,也可调...三、集团内GMP认证企业所生产的品种,可调整到其它相应GMP认证...四、集团内,如非GMP认证生产企业品种和剂型调整到其它非GMP认...五、集团内,凡调整品种的药品生产企业,调出方必须将全部技术及资料...六、参加中成药地方标准整顿、化学药品再评价、中药保健药品整顿、中...七、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要加强集团内生产企业药品品...八、认真做好换发药品批准文号的审查核实工作。贯彻执行我局《关于贯...
关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知 
[摘要] (说明:已被《关于废止关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知>的通知》(国食药监注〔2006〕237号)废止)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了适应改革与市场经济发展的需要,加速实施GMP认证的进程,目前部分省、市的药品生产企业进行了改制和资产重组,并同时在集团内调整品种和剂型,以形成布局合理,各具特色的集约化、规模化生产基地。药品生产企业改制、资产重组后进行品种、剂型调整,减少了集团内药品生产企业产品重复生产,优化了产品结构,同时也加快了实施GMP认证工作的步伐。为了保证药品生产企业改制和资产重组等一系列重大政策和措施的实施,推进药品生产流通体制改革,加强集团内药品生产企业改制和资产重组后药品批准文号的管理,现将集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜通知如下:
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 药品生产企业;药品监督管理局;批准文号工作 [时效性] Effective
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