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 政策提纲
  • (一)相关医疗机构干细胞临床研究不规范,干细胞研究方案、研究人员...(二)相关责任人法制观念淡薄,对医疗卫生管理法律法规不掌握、不遵...(三)相关医疗机构内部管理存在明显漏洞,管理规章制度不健全,有章...(一)医疗机构应按照有关规定开展干细胞临床研究工作。地方各级卫生...(二)医疗机构必须强化依法执业意识,增强法制观念。地方各级卫生行...(三)医疗机构必须加强医院管理,规范医疗行为。各级各类医疗机构要...(四)卫生行政管理部门必须加强监督管理,落实责任。地方各级卫生行...
关于吉林硅谷医院和吉林高新技术医院违法违规开展干细胞相关活动的通报
[摘要] 各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局:2012年5月24日,《人民日报》刊发了吉林硅谷医院涉嫌违规开展干细胞诊疗活动的文章(《“唯一获批”医院忽悠患者》)。文章发表后,部分网站进行了转载。卫生部与国家食品药品监督管理局组成联合调查组,对事件相关的吉林硅谷医院和吉林高新技术医院进行现场检查,并责成吉林省卫生厅立即对两家医疗机构作出严肃处理。此事件发生在卫生部与国家食品药品监督管理局开展干细胞临床研究和应用规范整顿工作期间,社会影响恶劣,暴露出个别医疗机构及其管理人员在干细胞相关活动和医院管理中存在严重违法违规问题。经研究,决定对吉林硅谷医院和吉林高新技术医院予以全国通报批评。一、事件基本情况及处理结果
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 医疗机构;吉林硅谷医院;干细胞临床研究 [时效性] Effective
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