政策提纲

（一）应符合国家《药品管理法》等相关法律法规的要求；（二）应对所预防的疾病的流行情况进行分析,包括疾病的危害程度，所...（三）应对疫苗的有效性、安全性及必要性进行分析；（四）评估疫苗接种的风险与效益，并提出拟采取避免或减少其危害性或...（一）菌毒株名称及来源（二）菌、毒株分离过程（三）菌、毒株分离传代特性

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关于印发预防用疫苗临床前研究技术指导原则的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应我国新疫苗研发要求，规范和指导新疫苗的研发工作，结合我国疫苗研究、技术审评工作实际，国家局组织修订了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》。现印发你们，请遵照执行并转发辖区内有关单位。国家食品药品监督管理局

[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 分离;疫苗;菌毒 [时效性] Effective

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