政策提纲

（一）按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学...（二）地方各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要加强组织领...（三）地方各级人民政府要完善重大药品安全事件应急机制。一旦本行政...（四）严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。对于因领导不力...（五）加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理，打击虚假申...（六）各地区、各部门要按照《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药...（七）认真清理药品批准文号，重点清理1999-2002年地方标准...（八）进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产...（九）高度重视农村药品安全工作，建立健全农村药品监督网和供应网，...（十）结合实施《国家食品药品安全“十一五”规划》，充分利用现有资...（十一）运用计算机网络等现代科技手段，加强药品安全信息管理和综合...（十二）增加对药品安全监管基础设施建设资金投入，加快药品监管部门...（十三）加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，有...（十四）深化药品审批制度改革，进一步完善受理、审评、审批“三分离...（十五）强化权力监督和制约，研究建立结构合理、配置科学、程序严密...（十六）加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建...（十七）加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交...（十八）各有关部门要认真履行职责，密切配合，加强协作，不断提高人...

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国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：经过连续几年的药品（含医疗器械）专项整治，人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但是，期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件，暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此，必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作，切实保障人民群众用药安全。经国务院同意，现就有关问题通知如下：一、树立正确的指导思想

[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品安全;药品;药品安全监管 [时效性] Effective

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