总局办公厅关于医用分子筛制氧相关问题的复函

[摘要] 海南省食品药品监督管理局：你局《关于对医用分子筛制氧相关问题的请示》（琼食药监〔2015〕85号）收悉。经研究，现函复如下：一、医用分子筛制氧设备作为二类医疗器械管理，其在医疗机构使用应遵守《医疗器械使用质量监督管理办法》（食品药品监管总局令第18号）要求，无需向食品药品监督管理部门备案。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 食品药品监督;监督管理;医疗器械 [时效性] Effective