国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展2012年国家医疗器械计划抽验不合格产品相关生产企业监督检查的通知

[摘要] 北京、辽宁、上海、江苏、浙江、湖北、广东省（市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）：2012年，原国家食品药品监督管理局组织对金属接骨板、光学治疗设备、内窥镜、球囊扩张导管和低中频治疗设备5类产品进行了抽验。抽验结果显示，部分批次的产品不合格（不合格产品及相关生产企业名单见附件）。为保障公众用械安全，加强生产质量监管，现就监督检查有关工作通知如下：一、在对相关产品采取措施的基础上，立即组织对辖区内不合格产品的生产企业实施监督检查，对检查中发现的问题，该限期整改的必须限期整改，该停产整顿的必须停产整顿；发现有违法违规行为的，必须按有关法规和规定依法从严处理，该处罚的必须处罚，该曝光的必须曝光。涉嫌犯罪的必须移送公安部门。

[发布日期] 2013-07-17 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 生产企业名单;生产质量监管;采取措施 [时效性] Effective