政策提纲

第一条为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事...第二条本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出...第三条国家对医疗器械新产品实行审批制度。第四条生产企业可凭新产品证书申办产品注册。第五条医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印...第六条国家药品监督管理局对批准的医疗器械新产品及时...第七条医疗器械新产品在进行临床试用前，应按照《医疗...第八条申请医疗器械新产品证书应提交如下材料（一式两...第九条国家药品监督管理局在收到完整的申请资料后，开...第十条申请者对国家药品监督管理局的审批结论有异议的...第十一条新产品证书丢失，申请者提供承担法律责任的声...第十二条违反本规定，办理医疗器械新产品申请时，提供...第十三条本规定由国家药品监督管理局负责解释。第十四条本规定自2000年4月20日起施行。

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《医疗器械新产品审批规定》（试行）（局令第17号）

[摘要] （说明：已被二○一○年十二月二十八日卫生部令第78号废止）《医疗器械新产品审批规定》（试行）于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年4月20日起施行。

[发布日期] 2000-04-10 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 国家药品监督;医疗器械;药品监督管理 [时效性] Lapsed

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