政策提纲

第一章　总则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和...第二条　新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型...第三条　国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国...第四条　凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、...第五条　国家鼓励研究创制新药。第二章　新药的分类第六条　新药按审批管理的要求分以下几类：第七条　在新药审批过程中，新药的类别由于在国外获准上市、...

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新药审批办法（局令第2号）

[摘要] 《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。一九九九年四月二十二日新药审批办法第一章总则

[发布日期] 1999-04-22 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 新药审批办法;新药;改变剂型 [时效性] Effective

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