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(一)进口药品注册检验依据国家食品药品监督管理局药品注册司下发的...(一)质量标准复核应严格按企业申报的货架期标准的内容进行复核,不...(一)复核的质量标准须按照《中国药典》或《中国生物制品规程》的统...(一)质量标准复核起草说明按照《中国药典》或《中国生物制品规程》...(一)申请注册品种若有多种规格的液体制剂,若主药浓度相同,可以根...
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关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
[摘要]
各口岸药品检验所:为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请认真贯彻执行。附件: 1.国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单
[发布日期]
[发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件
[学科分类] 药理学
[关键词] 质量标准复核;复核;进口药品注册
[时效性] Effective
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