关于发布磁疗产品等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了磁疗产品、电动病床、3A类半导体激光治疗机、电子血压计（示波法）、红外乳腺检查仪、注射泵、超声理疗设备、牙科综合治疗机、一次性使用真空采血管、定制式义齿、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用手术衣等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则（详见附件，已在国家局网站上发布，不再印发纸质文件，请登陆www.sfda.gov.cn，在“法规文件”栏目中查询）。附件：1．磁疗产品注册技术审查指导原则

[发布日期] 2011-05-11 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;注册工作;磁疗产品 [时效性] Effective