政策提纲

第一条　为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于...第二条　药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要...第三条　药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文...第四条　凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文...第五条　药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通...第六条　药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、...第七条　提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒...第八条　药品的包装分内包装与外包装。第九条　药品的标签分为内包装标签与外包装标签。第十条　原料药的包装参照本规定第八条第（一）项执行，标签按制剂大...第十一条　药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签...第十二条　药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息...第十三条　药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字...第十四条　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管...第十五条　药品的包装、标签及说明书在申请该药品注册时依药品的不同...第十六条　凡违反本规定的，药品监督管理部门或者药品监督管理机构应...第十七条　本规定由国家药品监督管理局负责解释。第十八条　本规定自2001年1月1日起执行。

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《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)

[摘要] 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2001年1月1日起执行。

[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品;说明书;药包材 [时效性] Lapsed

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