政策提纲

（一）与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络；（二）向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求；（三）收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人，...（四）协调医疗器械上市后的产品召回工作，并向相应的食品药品监督管...（五）其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。第三章　产品技术要求...

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《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）

[摘要] 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。

[发布日期] 2014-07-30 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;产品技术要求;注册检验 [时效性] Effective

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