药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

[摘要] 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据药物非临床研究质量管理规范(GLP)，国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品生物制品检定所等4家单位的药物非临床安全性评价研究机构实施GLP情况进行了试点检查。经检查，该4家机构以下试验项目基本符合GLP要求，现予公告。机构名称 试验项目 中国药品生物制品检定所 1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； （国家药物安全评价监测中心） 2．生殖毒性试验；

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 安全评价;毒性试验;评价中心 [时效性] Effective