政策提纲

（一）GB9706.25-2005《医用电气设备第二部分：心电监...（二）GB9706.26-2005《医用电气设备第2部分：脑电图...（三）GB9706.27-2005《医用电气设备第2部分：输液泵...（一）GB/T16886.17-2005《医疗器械生物学评价第1...（二）GB/T19971-2005《医疗保健产品灭菌术语汇编》（三）GB/T19972-2005《医疗保健产品灭菌生物指示物选...（四）GB/T19973.1-2005《医用器材的灭菌微生物学方...（五）GB/T19973.2-2005《医用器材的灭菌微生物学方...（六）GB/T19974-2005《医疗保健产品灭菌灭菌因子的特...（七）GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具...（八）GB/T20012-2005《医用电气设备剂量面积乘积仪》（九）GB/T20013.1-2005《核医学仪器例行试验第1部...（十）GB/T20013.2-2005《核医学仪器例行试验第2部...

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关于转发国家标准公告中有关《医用电气设备第二部分：心电监护设备安全专用要求》等13项医疗器械国家标准的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年第13号、2006年第1号)，GB9706.25-2005《医用电气设备第二部分：心电监护设备安全专用要求》等13项医疗器械国家标准现予以公布。标准编号、名称及实施日期如下：一、强制性标准

[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;药品监督;灭菌 [时效性] Effective

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