政策提纲

第一章　总则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和...第二条　生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白...第三条　新生物制品系指我国未批准上市的生物制品；已批准上...第四条　新生物制品审批实行国家一级审批制度。第五条　凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、...第二章　新生物制品命名及分类第六条　新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品...第七条　新生物制品分为五类：

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新生物制品审批办法（局令第3号）

[摘要] 《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。一九九九年四月二十二日新生物制品审批办法

[发布日期] 1999-04-22 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 批准上市;生物技术;生物制品 [时效性] Effective

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