关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等，直接关系到使用医疗器械的安全有效。目前，我国医疗器械产品的说明书、标签和包装标识存在较为严重的问题。如进口产品无中文标识；擅自更改说明书内容；内外标识不一致等。不仅影响正确使用，甚至误导使用者，形成安全隐患。为此，我局决定在全国范围内开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查。现将有关事项通知如下：一、工作目标

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药监部门;检查;医疗器械 [时效性] Effective