政策提纲

一、加大药品监督管理工作力度，充分运用监管手段，促进药品生产结构...（一）认真执行《开办药品生产企业暂行规定》。要严格药品生...（二）严格执行《药品生产质量管理规范》。要按剂型、类别，...（三）认真做好换发《药品生产企业许可证》工作。通过换证工...（四）逐步实施药品生产企业的分类监管。在2000年度《药...（五）充分运用监管手段，促进医药经济结构调整。依据“以监...二、建立科学的新药审评机制，降低新药研制和审批管理成本，鼓励药品...（六）加强新药审评工作的监督管理。要进一步完善《药品注册...（七）加强药品审评专家队伍建设。要认真做好第三批药品审评...（八）支持和鼓励药品科研开发创新。要制定相关政策，在审评...（九）加强进口药品管理工作。要切实按照《进口药品管理办法...三、推动药品流通体制改革，整顿药品流通秩序。（十）严格换证标准，促进药品经营企业兼并、重组。要认真执...（十一）强化药品批发零售的分类监督管理。在换证过程中，取...（十二）推动药品零售企业的连锁化经营。要按照《药品零售连...（十三）会同有关部门积极进行门诊药房改为药品零售企业的试...（十四）会同卫生行政管理部门制定社区卫生服务组织、门诊部...（十五）规范医疗机构的购药行为。要加强对药品招标代理机构...（十六）加强网上药品交易的监管。要针对药品的特殊性并根据...（十七）积极探索建立《药品销售人员资格卡》。要通过开展试...四、加强药品执法监督管理，打击制售假劣药品和无证生产、经营药品的...（十八）监督实施GSP工作。要根据“统筹规划、分步实施”...（十九）完善药品质量公报。《药品质量公报》将增加公布各种...（二十一）严厉查处制售假劣药品的违法行为。要查清假劣药品...五、强化大型医疗设备市场管理工作，建立和完善大型医疗设备的市场准...（二十二）切实贯彻《医疗器械监督管理条例》。要制定具体的...（二十三）严格实施对进口大型医疗设备的检测。要充分利用机...（二十四）从严启动《医疗器械经营企业许可证》发放工作。各...六、完善执业药师制度，提高执业药师队伍素质。（二十五）认真做好执业药师资格认证工作。补充、修改和完善...（二十六）健全执业药师注册制度。通过注册及相关政策，吸引...

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印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局各直属单位：国务院办公厅于2000年2月21日转发了国务院体改办、国家计委、国家经贸委、财政部、劳动和社会保障部、卫生部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局《关于城镇医药卫生体制改革指导意见》（国办发［2000］16号，简称《指导意见》）。为认真贯彻《指导意见》，确保城镇医药卫生体制改革的顺利进行，国家药品监督管理局结合药品监督管理工作

[发布日期] 2000-06-08 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品生产企业;药品;换证 [时效性] Effective

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