关于公布2002年一次性使用麻醉穿刺包质量监督抽验结果的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械产品使用安全、有效，2002年下半年，国家药品监督管理局组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了产品质量监督抽验。本次共抽验一次性使用麻醉穿刺包116批，涉及36家生产企业，15家经营企业和69家使用单位。依据行业标准YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》、YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用针》和YY0321.3-2000《一次性使用麻醉用过滤器》进行检测，其中96批产品合格，抽验合格率为82.8%（见附件1：医疗器械质量公告）。不合格产品的问题主要集中在物理性能中药液过滤器滤除率、麻醉针针管钢性、基本配置、导管锁紧连接力和导管连接密封性。

[发布日期] 2003-06-17 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品监督管理局;医疗器械;一次性使用麻醉 [时效性] Effective