关于协助收集药品生产企业英文信息的函

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）安监处：近年来，随着我国药品出口数量和市场日益扩大，药品监管国际合作日趋紧密，国外药品监管当局出于对我国生产出口药品监管工作需要，不断向国家局提出查核药品生产企业英文名称和地址等信息的请求。为此，我司着手收集药品生产企业英文信息，建立数据库，在国家局英文网站提供查询。现将有关协助事宜函告如下：一、各省级局从现在开始，应当收集和整理已经登记在《药品GMP证书》和《药品销售证明书》上的企业英文信息，包括企业名称、生产地址、生产范围，增补到原有企业监管数据库中。对收集的英文信息，要在换发《药品生产许可证》工作同时，依据新的企业生产许可数据核对其生产地址和生产范围，如有问题应提示企业及时更正。整理后的英文信息电子数据应并入换发《药品生产许可证》数据，于2011年1月15日前上报我司。

[发布日期] 2010-11-12 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品生产企业;企业英文信息;药品 [时效性] Effective