关于放射新药188Re—HEDP有关问题的函

[摘要] 上海科兴药业公司：你公司6月23日来函悉。关于188Re一HEDP临床前研究中有关问题现函复如下：1、188Re一HEDP为放射性一类新药。根据《新药审批办法》及《放射性药品管理办法》 的有关规定，你公司可直接向我局提出申请，同时报请上海市药品监督管理局进行试制场地

[发布日期] 2000-07-12 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 上海市药品;放射性药品;药品 [时效性] Effective