政策提纲

（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健...（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性...（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在...（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。　　第五条　凡声称具...（一）保健食品申请表；（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；（一）毒理学安全性评价报告；（四）保健功能评价报告；（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方...（六）产品的样品及其卫生学检验报告；（七）标签及说明书（送审样）；（八）国内外有关资料；（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。　　第七条　卫生...（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证...（二）《保健食品批准证书》正本或副本；（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明...（四）技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者...（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；（六）三批产品的质量与卫生检验报告。　　第十六条　未经卫生部审...（一）保健作用和适宜人群；（二）食用方法和适宜的食用量；（三）贮藏方法；（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分...（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。　　第二十二条　保健...（一）科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；（二）产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑；（三）保健食品监督监测工作需要。（一）未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；（二）未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；（三）保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。　　第...

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