国家食品药品监督管理局办公室关于加强高电位治疗设备监督管理的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局医疗器械标准管理中心，各医疗器械专业标准化技术委员会，各相关医疗器械检测机构：为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，现就加强该类产品监督管理的有关事项通知如下：一、医疗器械生产企业作为保证医疗器械质量的第一责任人，必须认真学习有关强制性行业标准，了解标准要求，在产品研发、生产、经营中全面贯彻强制性行业标准及相关法规要求，确保产品质量。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;强制性行业标准;食品药品监督 [时效性] Effective