政策提纲

（一）药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位登记注册信息：单位名...（二）对药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的日常监管信息：食...（一）药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的商业秘密和技术秘密...（二）药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和各项政策调整范围之...（一）以是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被...（二）以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助...（一）因违法违规行为受到警告，被责令改正的；（二）因《药品管理法实施条例》第八十一条规定的行为受到处罚的。 ...（一）因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的；（二）被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗...（一）连续被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号的；（二）被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产（经营）许可证、...（三）药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索...（四）因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪的。　　第...（一）除专项检查和举报检查之外，适当减少或者免除日常监督检查的项...（二）定期公告其无违法违规行为的记录；（三）在法律、法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续。...（一）结案后进行回查；（二）公示违法记录。　　第二十四条　被认定为失信等级的药品、医...（一）结案后进行回查；（二）增加日常监督检查的频次；（三）公示违法记录。　　第二十五条　被认定为严重失信等级的药品...（一）结案后进行回查；（二）列为重点监督检查对象，进行重点专项监督检查；（三）增加日常监督检查的频次；（四）公示违法记录。

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关于印发《药品安全信用分类管理暂行规定》的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，国家食品药品监督管理局制订了《药品安全信用分类管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》），现印发给你们，并将有关事项通知如下：一、充分运用监管手段，发挥各级食品药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，是各级食品药品监督管理部门的一项重要工作，请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据《暂行规定》的精神，结合本地区实际情况，制订相应的具体实施方案并抓紧实施。

[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品安全信用;信用等级;信用信息档案 [时效性] Effective

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