关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品注册申报资料指导原则的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了流行性感冒病毒核酸检测试剂、流行性感冒病毒抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则（详见附件，已在国家局网站“法规文件”栏目上发布）。现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考使用。附件：1.流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

[发布日期] 2011-12-23 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 流感病毒;注册申报资料;季节性流感病毒 [时效性] Effective