关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《注册办法》),国家食品药品监督管理局制定了《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《核查规定》),并于2008年5月23日起施行。为做好《注册办法》实施后、《核查规定》实施前已受理的药品注册申请的核查工作,现将有关衔接问题通知如下:一、关于药品研制现场核查
[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 生产现场检查;药审中心;研制现场核查 [时效性] Effective