政策提纲

（一）超声肿瘤治疗系统：由主机和治疗床等组成。治疗时，患者注射或...（二）皮肤镜图像诊断仪：由计算机、图像采集装置、图像分析处理软件...（三）压力分布测量垫：由一个或多个传感器、连接电缆和软件等组成。...（四）中医汗出检测仪：由主机和固定在人体皮肤表面的探头等组成。通...（五）医学影像处理软件：用于对CT、MRI等医学影像信息进行立体...（六）荧光成像和图文报告软件：用于保存和处理与荧光显微镜连接的摄...（七）呼吸机呼气加温过滤器：安装在呼吸机呼气管路中。用于将病人呼...（八）医用激光光纤：与激光发生器配套使用。由连接器和光导纤维等组...（九）人工耳蜗信号转换器：与听觉脑干反应（ABR）设备连接使用。...（十）带眩光的对比敏感度仪：由主机灯箱、眩光灯和检测面板组成。通...（十一）纤维胆道镜：由头端部、弯曲部（内有扎丝）、插入部（内有导...（十二）超声光散射乳腺诊断系统：由主机（含光散射成像模块和黑白超...（十三）眼科手术非接触观察装置：由前置眼底镜、旋转组件、显微镜固...（十四）医疗用注射头高效处理器：由主机和电极板等组成。通过超高温...（十五）一站式冲洗液生产系统：由纯水加工系统、配药及供应系统组成...（十六）医用空气清净机：由主机、过滤网和送风机等组成。利用过滤网...（十七）移动推车：用于摆放内窥镜摄像系统的图像采集主机、冷光源、...

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国家食品药品监督管理局关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对超声肿瘤治疗系统等产品的管理类别进行了界定，现通知如下：一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（2个）：

[发布日期] 2012-12-10 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 声敏剂;眩光灯;导光窗 [时效性] Effective

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