关于药品进口备案和退运有关事宜的公告

[摘要] 国家食品药品监督管理局和海关总署联合颁发的《药品进口管理办法》（下称《办法》）已于2004年1月1日起施行。根据《办法》的规定，对于国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品等情况，口岸药品监督管理局应按照《办法》第十五条的规定，在药品检验符合规定后，方能出具《进口药品通关单》。为进一步方便药品的通关，在确保药品质量的前提下提高药品通关效率，规范口岸管理，经国家食品药品监督管理局和海关总署共同研究，决定自2004年10月1日起，对此类药品的通关备案和口岸检验采取如下临时措施，并对药品的退运管理制定了明确要求，现公告如下：一、凡《办法》第十条规定情形的药品，口岸药品监督管理局在接到《进口药品报验单》及相关资料后，可按照《办法》第十六条的规定出具《进口药品通关单》和《进口药品口岸检验通知书》，不再出具《进口药品抽样通知书》。但需在《进口药品通关单》的备注中注明“该批药品待抽样检验，检验符合规定后，方可销售使用”。二、进口单位凭口岸药品监督管理局出具的上述《进口药品通关单》，向海关办理进口药品的报关手续。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品监督管理局;药品;抽样检验 [时效性] Effective