关于公布第一批换发药品批准文号品种目录的通知

[摘要] 有关省、自治区、直辖市药品监督管理局：按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注［2001］582号）的安排，根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布第一批换发药品批准文号品种目录（见附件）。请仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，须立即上报我局药品注册司作出相应的修改。核对无误后请及时将批准文号转发给辖区内相应的药品生产企业，并要求企业做好以下工作：一、药品批准文号换发后，药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品不得再使用原包装、标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品生产企业;药品监督管理局;批准文号 [时效性] Effective