政策提纲

（一）自体富血小板凝胶制备用套装：由注射器式离心管（包括注射器式...（二）防鼻窦阻塞微流间隔器系统：由微流间隔器和展开引导装置组成。...（三）复合前列腺特异性抗原预处理剂：由游离前列腺特异性抗原的单克...（四）免疫血液检测中性试剂卡：由6个反应柱组成。柱内装有玻璃珠和...（一）笔式注射器（不带药筒和注射针头）：由笔式注射器主体、活塞、...（二）隆胸手术用漏斗：是漏斗形隆胸手术辅助器械，一次性使用无菌产...（三）预装式虹膜扩张器：由虹膜扩张器、导入器两部分构成。虹膜扩张...（一）烧结膏：由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇蒸馏水组成。...（二）阳极缓冲液（槽）、阴极缓冲液（槽）：由电极（阳极或阴极）缓...（三）甲酰胺进样溶剂：由高度去离子甲酰胺和稳定剂组成。用于基因分...（四）质谱样品处理基质溶液：由α-氰基-4-羟基肉桂酸（CHCA...（五）增强液：由TritonX-100（聚乙二醇辛基苯基醚）、乙...（六）诱导剂：由TritonX-100（聚乙二醇辛基苯基醚）、甘...（七）蓝化剂：由三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、固绿组...（八）触发液：由0.9%的氯化钠溶液组成。与血小板功能分析仪配套...（一）酸洗液：由硫酸、氢氟酸和蒸馏水组成。用于软化压铸瓷块铸造的...（二）依克多因雾化溶液：由一种环状氨基酸（2-甲基-1，4，5，...（三）无菌透明质酸硫酸软骨素灌注液：由透明质酸、硫酸软骨素、氯化...（四）液态敷料:由二甲基硅油、己二酸二异辛酯、PPG-15硬酯醇...（五）康复凝胶：由凝胶和消毒剂组成。其中，凝胶由亲水性高分子材料...（六）一次性使用医用脱毛喷剂：由卡波姆、巯基乙酸钙组成。用于术前...（七）天然湿敷剂：由原花青素（OPC）、改性壳聚糖（活性多糖）组...（八）调节清洗液：水预装于即用型的袋子中，用于AppliedBi...

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食品药品监管总局办公厅关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（4个）：

[发布日期] 2013-09-27 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 虹膜扩张器;笔式注射器;聚乙二醇 [时效性] Effective

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