政策提纲

（一）药品质量安全事关公众切身利益、社会稳定和国家形象。贯彻落实...（二）深入推进专项行动是保障公众用药安全的重要举措。各级食品药品...（三）进一步深化药品注册现场核查工作。国家局和省（区、市）局按照...（四）对已完成核查工作的注册申请进行分类处理。对治疗类大容量化药...（五）认真做好药品批准文号清查和再注册工作。各省（区、市）局要严...（六）坚决贯彻执行《药品说明书和标签管理规定》。各省（区、市）局...（七）进一步完善药品GMP监督实施工作。修订药品GMP认证检查评...（八）开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查。国家局将制定生产...（九）总结经验，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员...（十）加强特殊药品监管。加快推进特殊药品监控信息网络建设，力争年...（十一）全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆...（十二）严格药品经营准入管理。全面清理2006年以来新开办的药品...（十三）加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售企业以任何形式出租...（十四）强化农村药品监管和广告专项整治。继续推进农村药品监督网和...（十五）全面推进医疗器械注册资料核查工作。各省（区、市）局必须在...（十六）进一步强化医疗器械生产监督检查。按照计划时限，开展医疗器...（十七）整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监...（十八）加强对医疗器械专项整治工作的指导。全面开展专项整治工作的...（十九）推进医疗器械监管长效机制建设。进一步梳理和完善医疗器械标...（二十一）推进药品安全责任体系的全面落实。各级食品药品监管部门要...（二十二）按照《特别规定》认真履行药品监管职责。严格执行《特别规...

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关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，国务院召开常务会议和全国质量工作会议，对加强产品质量和安全监管作出全面部署，并且公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）。为深入贯彻落实国务院的部署，严格执行《特别规定》，按照2007年全国食品药品监督管理工作座谈会的有关要求，推动整顿和规范药品市场秩序专项行动（以下简称专项行动）深入开展，切实改进和加强药品监管工作，现就进一步做好专项行动有关工作提出如下意见：一、贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，增强推进专项行动的责任感和紧迫感

[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;药品;药品批准文号 [时效性] Effective

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