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 政策提纲
  • (一)加强对透析类、血管内支架类及同种异体产品生产企业生产质量管...(二)强化《规范》在无菌和植入类医疗器械生产企业的落实和实施。 ...(一)透析类产品生产企业:包括用于血液透析、腹膜透析和结肠透析的...(二)血管内支架类产品生产企业:包括冠脉支架、肾动脉支架、脑动脉...(三)同种异体产品生产企业:限于同种异体骨产品生产企业。   四...(一)准备阶段(二)组织实施阶段(一)各省(区、市)局要高度重视此次专项检查工作,精心组织、认真...(二)对专项检查中发现的问题,应责令企业限期改正;对违法行为,应...(三)为确保专项检查工作按计划实施完成,请各省(区、市)局指定专...(四)各省(区、市)局要在专项检查的基础上,认真分析,总结经验,...
关于开展部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:为贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议精神,切实加强高风险产品的生产监管工作,全力推进无菌和植入类医疗器械生产企业的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)实施工作,决定对部分高风险医疗器械生产企业开展生产质量管理体系专项检查。现将有关事项通知如下:一、检查目的
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 透析;产品种类编号;生产企业信息 [时效性] Effective
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