关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则（详见附件），现予发布。上述指导原则在国家局网站上发布，不再印发纸质文件，请登陆www.sfda.gov.cn，在“医疗器械监管司”专栏的“指导原则”栏目中查询。附件：1．凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

[发布日期] 2012-05-10 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 指导原则;医疗器械;药品监督 [时效性] Effective