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 政策提纲
  • (一)风险较高,产品质量问题可能导致对人体的严重伤害;(二)用量较大,使用人群范围较广;(三)生产工艺和生产过程控制要求比较严格;(四)在产品的实际使用中,发生了较多的可疑不良事件。   二、根...(一)医用聚丙烯酰胺水凝胶;(二)药物涂层血管支架;(三)人工心脏瓣膜;(四)传统型血袋。
关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强医疗器械生产的监管,保证上市医疗器械的安全有效,根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令12号)第三十二条的规定,现就禁止委托生产的医疗器械的有关事宜通知如下:一、禁止委托生产的医疗器械品种应同时满足下列条件:
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 医疗器械;监督管理;药品监督 [时效性] Lapsed
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