关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作需要，现将体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定通知如下：一、体外冲击波心血管治疗系统。产品预期用途：对患有冠状动脉疾病、局部缺血疾病病人心脏预先选择的部位实施体外聚焦低强度冲击波治疗，持续提高缺血区域的局部血流量。作为Ⅲ类医疗器械管理。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 核苷酸;核苷酸酶;治疗 [时效性] Effective