政策提纲

（一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健...（二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英...（三）国产保健食品申请人为法人或其他组织的，申请人名称、地址应与...（四）除《保健食品注册申请表》、检验机构出具的检验报告、公证文书...（五）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。（六）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）...（七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中...（八）非首次申请的申报资料应提供撤审通知书或不予批准通知书复印件...（九）变更与技术转让产品注册及再注册申请中，申请人营业执照的名称...（十）对于变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当在保健食品批...（十一）新产品注册和再注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份...（一）产品注册申请表。（二）申请人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件...（三）保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料...（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。（五）商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。（六）产品研发报告（包括产品研发思路，功能筛选过程，预期效果等）...（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据。（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检测方法...（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。（十二）检验机构出具的检验报告及其相关资料。（十三）产品标签、说明书样稿。（十四）产品技术要求及产品技术要求上传成功确认单。（十五）其他有助于产品评审的资料。（十六）两个未启封的最小销售包装的样品。（十七）功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的，还...（一）生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产...（二）由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企...（三）产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件，该证明文件...（四）生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。（五）产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样，实样...（六）连续3个批号的样品，其数量为检验所需量3倍。（七）还应当注意以下事项：（一）保健食品技术转让产品注册申请表。（二）身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件。（三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同原件。...（四）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可...（五）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好...（六）保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保...（七）转让方2年内无违法违规行为的承诺书。（八）有助于试制现场核查的相关资料。（九）技术转让申请，除按照上述内容提交资料外，还应当注意以下事项...（一）进口保健食品向境内转让产品注册行政许可：（二）进口保健食品在境外转让产品注册行政许可：（一）保健食品变更申请表或保健食品变更备案表。（二）变更具体事项的名称、理由及依据。（三）申请人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件...（四）保健食品批准证明文件及其附件的复印件。（五）拟修订的保健食品标签、说明书样稿，并附详细的修订说明。（六）除按照上述内容提供资料外，还应当注意以下事项：（一）进口保健食品变更申请表或进口保健食品变更备案表。（二）变更具体事项的名称、理由及依据。变更的理由和依据应包括产品...（三）由境外厂商常驻中国代表机构办理变更事务的，应当提供《外国企...（四）保健食品批准证明文件及其附件的复印件。（五）生产国（地区）相关机构出具的该事项已变更的证明文件及相关资...（六）除按照上述内容提供资料外，还应当注意以下事项：（一）国产保健食品再注册申请表。（二）申请人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件...（三）保健食品批准证明文件复印件（包括保健食品批准证书及其附件和...（四）产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的允许该产品...（五）在批准证书5年有效期内曾生产销售的，应提供以下资料：（六）保健食品最小销售包装、标签和说明书实样。（七）保健食品配方、工艺、功效成分或标志性成分含量及检测方法、产...（八）产品技术要求及产品技术要求上传成功确认单。（九）承诺书。（一）进口保健食品再注册申请表。（二）由境外厂商常驻中国代表机构办理再注册事务的，应当提供《外国...（三）保健食品批准证明文件复印件（包括保健食品批准证书及其附件和...（四）产品生产国（或地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相...（五）5年内在中国进口、销售情况的总结。（六）5年内中国消费者对产品反馈情况的总结。（七）保健食品最小销售包装、标签和说明书的实样。（八）保健食品配方、工艺、功效成分或标志性成分含量及检测方法、产...（九）产品技术要求及产品技术要求上传成功确认单。（十）承诺书。（一）申请人提出的补发批准证书书面申请和理由。（二）全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明原件。（三）因损毁申请补发的，应当提供保健食品批准证书原件。

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