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 政策提纲
  • (一)干细胞的采集、分离及干细胞(系)的建立(二)干细胞制剂的制备(三)干细胞制剂的检验(四)干细胞制剂的质量研究  三.干细胞制剂的临床前研究(一)安全性评价(二)有效性评价  名词解释  参考文献   一.前言(一)干细胞的采集、分离及干细胞(系)的建立
关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局,国家卫生计生委直属有关单位,食品药品监管总局直属有关单位:为加强我国干细胞制剂和临床研究质量管理,国家卫生计生委与食品药品监管总局根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》,共同组织制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(可从国家卫生计生委或食品药品监管总局网站下载)。现印发给你们,请遵照执行。国家卫生计生委办公厅 食品药品监管总局办公厅
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 细胞;干细胞;干细胞制剂 [时效性] Effective
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