政策提纲

（一）本次换证工作根据各省（区、市）药品监督管理机构改革进展情况...（二）本次药品批发、零售企业换证工作分别在省级和地（市）级药品监...（三）换证工作从1999年下半年起，到2001年6月30日结束。...（一）换发《药品经营企业许可证》现场检查验收标准（批发、零售）由...（二）申请换证的企业应按上述标准做验收准备工作，但有下列情况之一...（一）已经组建药品监督管理部门的省（区、市），在做好换证准备工作...（二）申请换证的企业对照"换发《药品经营企业许可证》验收标准"和...（三）药品批发企业的申报资料经企业所在地的地（市）级药品监督管理...（四）药品批发、零售企业的现场审查验收工作分别由省级和地（市）级...（五）对审查合格的药品批发、零售企业，分别由省级和地（市）级药品...（六）国家和省级药品监督管理部门分别负责对全国和辖区内的换证工作...（一）为加强药品经营企业的监督管理工作，随时掌握《药品经营企业许...（二）新版《药品经营企业许可证》有效期统一至2004年底，原药品...（三）换发《药品经营企业许可证》验收标准、申请表、审查表，由我局...（四）各地在换证工作中有何问题，请及时与我局市场监督司联系。（五）为使药品经营企业及早对照换证标准、条件要求进行自查整改工作...

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关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：为加强药品经营企业的监督管理工作，整顿和规范药品经营秩序，改变药品经营企业过多过滥的现状，提高药品经营企业质量管理水平，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施办法》，我局定于1999年下半年开始换发《药品经营企业许可证》工作，现将该项工作安排如下：一、换证范围根据国务院办公厅关于《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》（国办发［1998］35号），本次换证工作，国家药品监督管理局将启用新版《药品经营企业许可证》，取代原国家医药管理局、国家中医药管理局、卫生部及内贸部门印制的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》（以下简称"两证"）。凡在1999年3月底之前持有"两证"的药品批发、零售企业，均需按本通知规定，申请换发由我局统一印制的新版《药品经营企业许可证》。药品经营企业持有的上述"两证"，在核发新的《药品经营企业许可证》后自行作废。

[发布日期] 1999-08-12 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 换证工作;药品经营企业;药品批发企业 [时效性] Effective

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