关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范行政审批标准，明确医疗器械产品注册要求，统一把握注册受理尺度，体现 公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见 附件)。现印发你们，请各地、各企业按此标准执行。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;医疗器械注册;产品 [时效性] Lapsed