各设区市食品药品监督管理局,福州、厦门、平潭综合实验区市场监管局:

  为贯彻落实国家食品药品监督管理总局关于实施新修订的药品生产质量管理规范过程中开展药品技术转让工作的有关规定,做好我省药品生产企业与药品研究机构资源合理整合,加速推进我省相关企业品种的技术转让,定于2015年7月29日至30日在福州市左海大厦召开药品技术转让实施工作会议,现就有关事项通知如下:

  一、会议主要内容

  (一)药品技术转让法规政策解读;

  (二)药品技术转让工作程序

  (三)药品技术转让中药、化药审查审评要点等相关技术要求

  (四)药品注册和技术转让电子申报系统介绍

  二、会议时间及地点

  (一)会议时间:2015年7月29下午报到,7月30开会。

  (二)会议地点:福州左海大厦 (福州市铜盘路36号,左海公园斜对面,0591-87098888)。

  三、参会人员

  (一)各设区市食品药品监督管理局,福州、厦门、平潭综合实验区市场监管局安监科或注册核查员共1-3人;

  (二)省局药品注册处、行政服务中心相关人员;

  (三)省药品技术审评中心相关人员;

  (四)省药品检验所相关人员;

  四、其他事项

  请各单位将参会人员回执(见附件)务必于2015年7月17日前传真、邮寄或Email至会务组。

  联系人: 陈婷0591-22859416、15959015138

  丁一0591-87274767、15606916005

  传真:0591-83708386

  地址:福州市西二环北路156号 南京军区福州总医院药学科

  邮编:350025

  电子邮箱:yjzywyh@163.com

  福建省食品药品监督管理局办公室

  2015年7月7日

“药品技术转让实施工作会议”议程

日期

时间

内容

讲者

7.30

上午

8:309:00

开幕式:领导、嘉宾致辞

 

9:0010:10

10:1010:20

10:2011:30

11:3012:30

药品技术转让法规政策解读 

―――休息―――

药品技术转让工作程序

药品注册和技术转让电子申报系统介绍

  

 

黄榕珍叶兰仙

12:3013:30

午餐

7.30

下午

14:3016:00

 

16:0016:20

16:2017:50

药品技术转让中药、化药审查审评要点等相关技术要求(1

――――休息―――

药品技术转让中药、化药审查审评要点等相关技术要求(2

 

谢正福

 

 

 

 

谢正福

18:0019:30

晚餐

结束

730日下午14点前退房

附件

“药品技术转让实施工作会议”报名回执表

联系人

 

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职务/职称

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