有关药品生产经营企业：

根据《国家发展改革委办公厅关于进一步加强药品价格管理的通知》（发改电[2010]195号）、《关于加强药品价格管理等有关问题的补充通知》（发改电[2010]214号）、《关于清理整顿新进医保目录药品涨价行为的通知》（发改电[2010]240号）和《黑龙江省物价监督管理局关于开展药品价格调查的通知》（黑价格[2010]313号）等文件精神，为进一步加强药品价格管理，降低药品虚高价格，切实减轻广大群众医药负担，我局决定开展第二批药品价格调查和复核工作。现将有关事项通知如下：

一、调查复核的范围、内容及时间

本次药品调查和复核的范围为列入黑龙江省定价目录中的部分药品，主要包括我省尚未定价的医保新增药品及部分已定价药品，共539个品种（见附件1）。调查复核内容包括：生产成本、出厂（口岸）价格、供货价、中标价（本年度或2011年度全国10个省以上中标价）、实际零售价等。调查复核起止时间为2012年7月15日至2012年10月15日。

二、调查复核的程序和要求

药品生产企业应持相关资料到我局申报，并填写《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》（见附件2、3、4）。黑龙江省政府定价药品目录内的药品生产企业还要向我局出具正式报告。报告内容要将生产企业基本情况、药品通用名称及商品名称、剂型和规格、药品适应病症或基本药理结构、定价理由及同种药品的目前市场价格水平和企业建议定价水平予以说明，并提供药品生产许可证、营业执照、生产批件（文）、药品说明书、近期药品检验证书、GMP证书和中药保护证书等资料。

三、调查复核的方式

本批次药品调查将采取普查与专项调查相结合的方式进行。普查主要由企业按要求报送药品生产成本、出厂价格、中标价格、产销数量、销售政策、销售合同、交易价格（出厂价发票）等材料，由我局向相关机构调查药品中标价格和实际销售价格等；专项调查由药品产地第三方（地级市成本调查机构或具有相应资质的会计师事务所）对相关药品进行成本和出厂价格调查并出具审核报告。对在本省市场占有率较大的独家品种（含独家剂型）以及中标价格与政府定价差异较大的品种，由我局组织力量进行专项重点调查复核。

四、申报材料要求

（一）药品生产经营企业必须如实提交书面申报材料，并要对所报材料的真实性、准确性负法律责任，发现弄虚作假的将严肃处理；对逾期不申报材料的企业，我局将对其产品进行专项调查。

（二）申报材料要按以下顺序归类装订成册：

1、封面标注药品通用名称、剂型、规格、生产企业名称、联系人、联系人电话。

2、第一页为目录，与材料的页码对应。

3、提交的书面申报材料要盖骑缝章。

（三）药品调定价的申请报告（字数在1000字以内），包括：企业的概况、药品特点；调定价的理由、依据以及申请价格等。

（四）需提交的相关材料

1、《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》。价格调查采取专项调查方式的药品，还需提供第三方审核盖章的药品价格相关材料。

2、药品生产企业批件或进口注册批件（国产或进口分包装的药品批件上生产企业的名称应与公章一致；进口药品可由总经销企业盖章并附相关证明材料）。

3、申报药品近两年的出厂（口岸地）销售发票、主要原材料进货发票，每季度两张。

4、企业近三年损益表（利润表）。

5、药品质量标准。

6、药品说明书。

7、药品产地第三方价格审核报告（仅指采取专项调查方式的药品）。

8、进口（或分包装）的药品另提供：（1）合同及代理或经销协议书；（2）在注册证有效时间内地药品检验报告；（3）报关单；（4）关税单；（5）增值税率；（6）各种杂费（包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等）发票等复印件。

9、申报调价品种需提供产地省级物价部门新公布的正式价格文件。

10、生产企业应提供上述材料的电子版光盘报至受理窗口并发送邮件到我局邮箱wujiajujgc@126.com。

11、其他相关资料。

以上相关发票、成本价格审核报告等材料，须提供原件及复印件（加盖公章），原件经我局核实后退还。企业提供的资料如需保密，应予以注明。

五、受理方式和地点

受理方式为送达受理。受理地点：哈尔滨市香坊区和平路76号215房间。联系电话：0451—82625191。

附件：1、黑龙江省第二批药品价格调查复核品种目录

2、国产药品价格申报表

3、进口药品价格申报表

4、进口分包装药品价格申报表

二O一二年七月四日

附件1

黑龙江省第二批药品价格调查复核品种目录
（一）西药部分
序号	药品名称	剂型
1	庆大霉素	滴眼液（剂）
2	克林霉素	外用溶液剂
3	甲硝唑	凝胶剂
4	替硝唑	栓剂、阴道泡腾片、含漱液
5	克霉唑	栓剂、膜剂、阴道片剂、乳膏剂、软膏剂
6	咪康唑	阴道软胶囊
7	制霉素（别名“制霉菌素”）	阴道栓、阴道泡腾片
8	特比萘芬	乳膏剂、凝胶剂
9	甲苯咪唑	片剂
10	哌嗪	片剂、锭剂（宝塔糖）
11	双羟萘酸噻嘧啶	片剂
12	布洛芬	缓释胶囊、缓释片、滴剂、干混悬剂、混悬液、口服溶液、糖浆剂、颗粒剂、乳膏、栓剂
13	对乙酰氨基酚	缓释片、滴剂、干混悬剂、混悬滴剂、混悬液、口服溶液、口服液、溶液剂、糖浆剂
14	复方对乙酰氨基酚	片剂、片剂Ⅱ
15	萘普生	胶囊、片剂、分散片、肠溶微丸胶囊、缓释胶囊、缓释片
16	双氯芬酸二乙胺	乳胶剂
17	氨基葡萄糖	胶囊
18	复方氯唑沙宗	片剂
19	氨酚咖黄烷胺	片剂
20	氨酚美伪	滴剂
21	氨酚美伪麻	片剂
22	氨酚美伪麻与苯酚伪麻	片剂
序号	药品名称	剂型
23	氨酚那敏三味浸膏	胶囊
24	氨酚烷胺咖敏	胶囊
25	氨酚烷胺那敏	胶囊
26	氨酚伪麻	胶囊、片剂、咀嚼片、颗粒剂
27	氨酚伪麻美那敏	片剂
28	氨酚伪麻那敏	胶囊、胶囊（夜用）、片剂、咀嚼片、溶液剂
29	氨金黄敏	颗粒剂
30	氨咖黄敏	胶囊、片剂
31	氨咖麻敏	胶囊
32	氨咖愈敏	溶液剂
33	贝敏伪麻	片剂
34	布洛伪麻	片剂、胶囊、分散片、颗粒剂
35	酚咖麻敏