各市(地)食品药品监督管理局,局直各有关单位:

为加强药品生产环节管理,及时发现和消除药品生产环节的安全隐患,选聘药品GMP检查员,监督实施药品GMP,从源头上预防药品安全事故的发生,省局决定举办药品生产环节风险控制及药品GMP培训班。现将有关事宜通知如下:

一、培训内容:

(一)药品质量风险控制体系建设相关内容;

(二)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。

二、参加人员:辖区内有注射剂药品生产企业的市(地)局主管局长,处(科)长及负责风险防控工作的具体工作人员、驻厂监督员;各市(地)、各直属单位推荐的药品生产相关人员(参会人员名单见附件1)。

三、培训时间:2014831日报到, 915日培训,92日下午参加药品质量风险控制体系建设培训的人员可离会。

四、培训地点:蓝天宾馆(哈尔滨市南岗区中山路169号)。               

联系人:王新联系电话:04518831317113796687613王人鹏联系电话:04518831315615546461777;姜涛,联系电话:13945136678

五、其他事项:请各市(地)局、直属单位于2014823日前将本单位参加培训班的报名回执(见附件2)以电子邮件形式发至:hljdatc@163.com,邮件名称中标注注射剂风险控制培训字样

附件:1. 参加药品GMP培训人员名单

      2. 报名回执

黑龙江省食品药品监督管理局

二○一四年八月十九日