为进一步推进药品质量风险防控工作，提高各级药品生产监督管理人员的药品质量风险排查能力，督促药品生产企业持续改进和完善质量风险管理系统和质量管理体系，逐步完善我省药品质量风险防控体系建设，全面提升我省药品质量安全保障能力，省局决定举办药品质量风险管理技术应用培训班，现将有关事宜通知如下：
一、会议内容
（一）药品质量风险管理系统建设整体解决方案；
（二）药品多级内控质量标准的制定方法；
（三）趋势分析方法在药品质量管理中的应用；
（四）鱼骨图和故障树在偏差分析中的应用；
（五）失效模式分析法在风险调查评估中的应用。
二、参加人员
全省药品GMP认证检查员，全省药品生产企业驻厂监督员，药品生产企业质量受权人。
三、会议时间、地点
时间：2014年12月1日报到，2日至4日培训。
地点：哈尔滨蓝天宾馆（哈尔滨市南岗区中山路169号）。
四、其他事项
（一）培训期间GMP检查员及驻厂监督员食宿费用由省局承担，交通费自理。
（二）授课专家讲课费由省局按相关规定支付。
（三）药品生产企业质量受权人免费参加培训，食宿自理。
（四）参加培训的学员请自带手提电脑，便于培训中使用，提高培训效果。
本次培训同时作为市（地）局推进质量风险防控工作的师资培训和本年度质量受权人的技术培训，请各市（地）局高度重视，认真组织本辖区监管人员和药品生产企业填写《药品质量风险管理技术应用培训班监管人员报名表》和《药品质量风险管理技术应用培训班质量受权人报名表》，汇总后以市（地）为单位于2014年11月27日前上报省局。
联系人：王人鹏，电话：0451－88313156，15546461777，
王 宇，电话：0451－88313046，18646155877。
附件： 1. 药品质量风险管理技术应用培训班监管人员报名表
黑龙江省食品药品监督管理局
2014年11月24日